一、不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄和隔離

產(chǎn)品未滿足其合同、標(biāo)準(zhǔn)和適用的法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的某一規(guī)定要求或通常隱含的需求，就是不合格品。不合格品包括：

（1）采購的不合格料件（原材料、元器件和零部件）；

（2）本組織加工的不合格關(guān)鍵件、重要件、一般件；

（3）本組織生產(chǎn)的不合格成品。

檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)判定產(chǎn)品合格與否，子以標(biāo)識(shí)和記錄，并對(duì)不合格品實(shí)施隔離，以防誤用。

二、一般不合格品的處置

一般不合格品指加工的個(gè)別或少量一般件不合格。對(duì)一般不合格品的處置措施是返工還是返修，由質(zhì)量檢驗(yàn)方面的技術(shù)人員確定，而不需要通過評(píng)審來確定。

返工，是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.3a）條款中“消除已發(fā)現(xiàn)的不合格” 所采取的處置措施。返工是一種糾正。

返修，是減輕不合格程度，使不合格品滿足預(yù)期用途的處置措施。返修不是糾正。

若不合格品的不合格程度嚴(yán)重，返修不經(jīng)濟(jì)，則予以報(bào)廢。

對(duì)上述三種處置所形成的記錄是“一般不合格品處置單”。

三、重大不合格品的評(píng)審和處置

1.重大不合格品

重大不合格品中的“重”是指關(guān)鍵件、重要件或成品不合格，“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。應(yīng)經(jīng)過評(píng)審來確定處置措施的重大不合格品包括：

（1）采購的大量或整批一般料件不合格；

（2）采購的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件不合格；

（3）加工的大量或整批一般件不合格；

（4） 加工的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件不合格；

（5） 生產(chǎn)的成品不合格；

（6）售出的成品不合格。

質(zhì)量部門檢驗(yàn)出重大不合格品，應(yīng)及時(shí)填寫“重大不合格品通知單”，報(bào)告最高管理層并通知有關(guān)職能部門。

2.審理人員

對(duì)重大不合格品進(jìn)行評(píng)審和決定處置措施的人員，由最高管理者授權(quán)的分管產(chǎn)品質(zhì)量的管理者和質(zhì)量（質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)）、技術(shù)、生產(chǎn)、采購、銷售部門的代表共同組成。

質(zhì)量部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)評(píng)審和處置工作。

3.評(píng)審內(nèi)容

（1）不合格的性質(zhì)。是采購的大量或整批一般件不合格，還是加工的大量或整批一般件不合格？是采購的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件不合格，還是加工的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件不合格？是生產(chǎn)的成品不合格還是售出的成品不合格？

（2）不合格的程度。是輕度不合格、中度不合格，還是嚴(yán)重不合格？

（3）不合格品的損失。估算不合格品造成的經(jīng)濟(jì)損失，必要時(shí)評(píng)價(jià)其引起的信譽(yù)損失。

需要指出，將原因分析、糾正措施列為評(píng)審內(nèi)容是很不適當(dāng)?shù)模蚱洳粚儆?span>ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)“83不合格品控制”的范圍，而是“852糾正措施”的要求。

4.處置措施

通過評(píng)審，明確了重大不合格品的不合格性質(zhì)、程度及其損失，適宜的處置措施就容易確定了。

（1）對(duì)于采購的大量或整批一般料件。某個(gè)關(guān)鍵件或重要件，若是輕度不合格，仍可用于生產(chǎn)，則對(duì)其處置的措施是按ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.3b）中“經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)”的要求（以下簡稱“經(jīng)批準(zhǔn)”），予以讓步接收和使用。

若是中度不合格或嚴(yán)重不合格，則子以拒收。

（2）對(duì)于加工的大量或整批一般件，若是輕度不合格，仍可用于生產(chǎn)，則對(duì)其處置的措施是“經(jīng)批準(zhǔn)”，予以讓步放行和使用（原樣超差使用）

若是中度不合格，或予以返工，使其成為合格產(chǎn)品；或進(jìn)行返修，使其不合格程度減輕，再“經(jīng)批準(zhǔn)”，予以讓步放行和使用。

若屬于嚴(yán)重不合格，返修不經(jīng)濟(jì)，則對(duì)其處置的措施只能是報(bào)廢。

（3）對(duì)于加工的某個(gè)關(guān)鍵件或重要件，若是輕度不合格，仍可用于生產(chǎn)，則應(yīng)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，適用時(shí)再經(jīng)顧客批準(zhǔn)，子以讓步放行和使用（原樣超差使用）。

若是中度不合格，對(duì)其處置的措施可以是返工，使其成為合格產(chǎn)品；如不宜返工，則進(jìn)行返修。返修后，應(yīng)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，適用時(shí)再經(jīng)顧客批準(zhǔn)，予以讓步放行和使用。

若屬于嚴(yán)重不合格，返修不經(jīng)濟(jì)，則予以報(bào)廢。

（4）對(duì)于生產(chǎn)的成品，若是輕度不合格，對(duì)其處置的措施是返工，使其成為合格成品。

若是中度不合格，對(duì)其處置的措施是不經(jīng)返修或經(jīng)返修，再“經(jīng)批準(zhǔn)”，予以降級(jí)銷售和交付。

若屬于嚴(yán)重不合格，對(duì)其處置的措施是返修，以減輕其不合格程度，再“經(jīng)批準(zhǔn)”，子以降級(jí)銷售和交付。

降級(jí)，是使不符合高等級(jí)要求的不合格品成為符合低等級(jí)要求的合格品的一種處置措施。降級(jí)是一種糾正。降級(jí)主要適用于流程性材料類的不合格品。

（5）對(duì)于已銷售和交付的成品，若顧客抱怨質(zhì)量不合格，組織應(yīng)高度重視，盡快證實(shí)。對(duì)其處置的措施是盡快追回，予以返修或返工，必要時(shí)予以換或退。要盡力挽回組織的信譽(yù)損失，爭取顧客滿意。這樣，就滿足了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.3條款中“當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施”之要求。

上述拒收、報(bào)廢、追回，是對(duì)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)8.3 C)“采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用”之要求的具體措施，即處置措施。

ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.3條款要求“在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求”。對(duì)于硬件類不合格品，不只是在返工之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行檢驗(yàn)，以證實(shí)其成為了合格產(chǎn)品；在返修之后也應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行檢驗(yàn)，以證實(shí)其不合格程度已減輕，可以“經(jīng)批準(zhǔn)”，予以讓步放行和使用或降級(jí)銷售和交忖。

四、應(yīng)保持有關(guān)的批準(zhǔn)和記錄

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.3條款要求“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。”貫標(biāo)組織為滿足此要求應(yīng)保持的有關(guān)批準(zhǔn)和記錄包括：

（1）《一般不合格品處置單》（內(nèi)含返工或返修及再次進(jìn)行檢驗(yàn)的記錄、報(bào)廢的記錄）；

（2）《重大不合格品通知單》；

（3）《對(duì)重大不合格品審理人員的授權(quán)書》；

（4）《重大不合格品評(píng)審和處置報(bào)告》（內(nèi)含對(duì)讓步接收和使用、讓步放行和使用＼降級(jí)銷售和交付的批準(zhǔn)）；

（5）重大不合格品處置記錄分別為：①《讓步接收使用單》（適用時(shí)合顧客批準(zhǔn)）；②《拒收單》；③《讓步放行使用單》（適用時(shí)含顧客批準(zhǔn)）；④《返工單》（含或附再次檢驗(yàn)的記錄）；⑤《返修單》（含或附再次檢驗(yàn)的記錄）；⑤《報(bào)廢單》；①《降級(jí)銷售交付單》（適用時(shí)含顧客簽字）；③《追回處理單》（含返修或返工及再次檢驗(yàn)的記錄，或換退的記錄）。