最高管理者：

注意事項：

1. 了解公司質量管理體系的范圍包括刪減的內容和覆蓋的認證產品范圍

2. 熟悉公司質量方針的含義和公司貫標的目的或動機

3. 清楚在公司質量管理體系推進過程中的職責

4. 了解公司推進質量管理體系都做了那些具體的策劃工作

被審核要點：

4.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.3/5.6/6.1/8.5.1/

管理者代表：

1. 清楚自己在質量管理體系中的職責和公司質量管理體系覆蓋的過程及含蓋的認證產品范圍

2. 制作歡迎標語：建議"熱烈歡迎審核員蒞臨指導"懸掛與長門口

3. 打印公司管理層名單一覽表，以備認證審核用

4. 外審前一天組織相關部門負責人對公司進行衛生大檢查，包括各部門辦公室、生產現場的物品擺放、文件管理等。

5. 策劃審核員的接送、生活安排工作并指定審核陪同人員，多少以認證公司的審核計劃分組情況為準，陪同人員最好是熟悉公司的業務及質量管理體系運行情況的人員。

6. 準備質量手冊、程序文件，份數以認證公司參加審核的審核員人數為準。

7. 請準備好審核員辦公的地方和中午休息的地方。

8. 確保公司參加審核首末次會議的人員準時到場，至少應提前比審核員到場，并帶好筆和本，嚴禁有遲到現象。

9. 確保公司參加審核首末次會議的人員要穿戴干凈整齊

10. 認證審核前建議由管理者代表組織召開動員大會，一是方便各相關部門作好充分準備，二是消除大家的緊張感和壓力。

11. 對認證公司的審核計劃進行確認和反饋，若對計劃有異議或疑義請提前與認證公司溝通協調

12. 確保各相關職能部門負責人審核期間都能夠在場，工作正常運轉

13. 認證審核前建議由管理者代表對各相關職能部門的文件管理情況組織一次抽樣檢查，以防作廢或無效文件在現場流通使用。

14. 組織好審核首末次會議的拍照工作以及審核完畢領導層與審核員的合影。

被審核要點：

4.1/4.2.2/5.3/5.4.2/5.5.2/5.6/8.2.3/8.5.1

備注：一般情況下，最高管理者和管理者代表放在一起審核。

各相關職能部門：

1. 組織本部門人員在外審前再次熟悉與本部門工作有關的文件，尤其質量方針、質量目標

2. 熟悉本部門在質量管理體系中的主要職責

3. 組織好本部門要參加審核首末次會議的人員準時到場、穿戴干凈整齊。

4. 外審前要組織本部門人員搞好部門衛生包括文件整理，尤其生產現場如生產設備表面、掛放的文件要干凈掛放端正、物品擺放要整齊、標識正確。

5. 文件整理：從現場撤除無效文件，以防誤用；對有效文件進行整理、分類標識歸檔，存放與易查找到的地方包括對記錄的管理。

6. 對保留的有效文件編制一份清單/目錄，以便查找。

7. 審核時各部門最好指定一名熟悉本部門文件管理的人員協助被審人員查找文件。

8. 審核過程中回答問題應以文件為主，以記錄做證據，千萬不可亂說、東拉西扯，若聽不懂時，可以請審核員再重復一遍，千萬不可不懂裝懂，亂回答。

9. 回答問題時，只說自己的工作，最好不要說他人的工作。

10. 審核過程中提供證據時，審核員要什么提供什么，不可亂提供。

11. 尋找證據時要達到快、準之效果。

12. 對于沒有做好的地方，千萬不要和審核員爭吵，此時可以虛心請教或私下向其請教。

被審核要點：

職能分配表中與自己部門相關的主要過程即歸口過程

一些通用過程如4.2.3/4.2.4/8.4/8.5.2/8.5.3

陪同人員職責：

1. 帶領審核員到各部門進行審核，向被審部門負責人和審核員相互介紹。

2. 每一個部門審核完畢，應事先通知下一個，可以將審核員的審核特點告訴下一個部門，確保其作好充分準備。

3. 審核員參觀現場時，向審核員介紹廠里情況。

4. 負責審核過程中審核員的茶水問題。

5. 負責審核員和受審部門之間有爭議時的協調工作

6. 熟悉公司的業務運作

7. 熟悉公司的質量管理體系運作情況

8. 熟悉各相關職能部門在質量管理體系中的主要職能

審核員審核特點：

1. 開始正式審核前，一般情況下會讓您先介紹貴部門的職責（注：此時已經開始正式審核，只是以另外方式探路）

2. 提問過程中一般情況很少用"是否"字眼提問，通常以開放式提問問題：如您是如何……；請問當產生不合格品時您如何處理？或請問您何時填寫顧客投訴處理單？或請問您何時開展管理評審？等等，即遵循5W（誰Who何時When何地Where為什么Why要做什么事What）1H（如何做How）,方便其搜集證據

3. 一般情況下，高水平的審核員會從您的答話中抓審核證據或線索。

4. 審核過程中不會告訴您做的效果如何即不會做任何評價。

認證審核流程：