1.目的：

1.1對新產(chǎn)品進 行潛在失效分析，確定可能的失效模式（特別是高風險失效模式），找出可能的失效原因，研究其失效模式對系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，為工 裝設(shè)計、制造、品質(zhì)控制等方面采取相應(yīng)預防措施；

1.2對失效產(chǎn)品進行分析，確定失效模式，找出失效原因/機理，研究該失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生的影響并采取相應(yīng)糾正措施；

1.3推動過程改進作為主要目標，重點在防錯方法。

2.范圍：

2.1適用于組織開發(fā)的所有新產(chǎn)品；

2.2適用于組織所有量產(chǎn)產(chǎn)品，特別是存在高返修費用、召回、不合格 和客戶抱怨的產(chǎn)品。

3.術(shù) 語：

3.1過程（Process）：生產(chǎn)一個指定產(chǎn) 品或提供服務(wù)的人員、機器、設(shè)備、原材料、方法和環(huán)境的組合；

3.2過程FMEA或PFMEA： Process Potential Failure Mode and Effects Analysis 過程潛在的失效模式及后果分析；

3.3顧客：過程FMEA中“顧客”的定義通常 是指“最終使用者”，然而顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工或政府法規(guī)；

3.4防錯（POKA-YOKE）：是一種消除錯誤的技術(shù)，通常稱之為“ 防止失效”，應(yīng)作為控制重復性任務(wù)或行為的預防性技術(shù)，用來消除顧客的憂慮；

3.5過程更改：在過程概念上的更改，是指能夠改變過程能力以滿足設(shè) 計要求或產(chǎn)品的耐久性。

4.職責：

4.1 產(chǎn)品部負責PFMEA的編制、推進和協(xié)調(diào)小組工作，量產(chǎn)前PFMEA的修訂；

4.2 跨功能小組負責過程FMEA的評審；

4.3生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)部和品保部負責量產(chǎn)后PFMEA的評審；

4.4生產(chǎn)技術(shù)部負責量產(chǎn)后PFMEA的修訂。