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HACCP與GMP SSOP SRFFE ISO9001關系

1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含義

HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析和關鍵控制點;

SRFFE:Sanitary Registration for Factories of Food for Export,即出口食品加工貯藏廠庫登記注冊管理制度;

GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作規范;

SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure,即衛生標準操作程序;

ISO9000:質量管理體系

2.HACCP與GMP、SSOP關系

GMP是政府強制性的食品生產、貯存衛生法規。

1994年衛生部按照《食品衛生法》的規定,參照國際糧農組織/世界衛生組織(FAO/WHO)食品法典委員會《食品衛生通則》[CAC/RCP Rev.2(1985)],結合我國國情制定了《食品企業通用衛生規范》(GB14881-1994),作為我國食品企業必須執行的國家標準發布。在此前后,衛生部先后制定了19個食品加工企業衛生規范并以國家標準形式發布:《罐頭廠衛生規范》、《白酒廠衛生規范》、《啤酒廠衛生規范》、《醬油廠衛生規范》、《食醋廠衛生規范》、《食用植物油廠衛生規范》、《蜜餞廠衛生規范》、《糕點廠衛生規范》、《乳品廠衛生規范》、《肉類加工廠衛生規范》、《飲料廠衛生規范》、《葡萄酒廠衛生規范》、《果酒廠衛生規范》、《黃酒廠衛生規范》、《面粉廠衛生規范》、《飲用天然礦泉水廠衛生規范》、《巧克力廠衛生規范》、《膨化食品良好生產規范》、《保健食品良好生產規范》。

1994年國家商檢局發布了《出口食品廠、庫衛生要求》,隨后又陸續發布了九個專項衛生規范:《出口畜禽肉及其制品加工企業注冊衛生規范》、《出口罐頭加工企業注冊衛生規范》、《出口水產、品加工企業注冊衛生規范》、《出口飲料加工企業注冊衛生規范》、《出口茶葉加工企業注冊衛生規范》、《出口糖類加工企業注冊衛生規范》、《出口面糖制品加工企業注冊衛生規范》、《出口腸衣加工企業注衛生規范》、《出口速凍方便食品加工企業注冊衛生規范》。

2002年國家認證認可監督管理委員會頒布了《出口食品生產企業衛生要求》,《出口食品廠、庫衛生要求》同時廢止。

上述強制性實施的衛生要求和規范構成了中國出口食品的GMP。

GMP構成了SSOP的立法基礎,GMP規定了食品生產的衛生要求,食品生產企業必須根據GMP要求制定并執行相關控制計劃,這些計劃構成了HACCP體系建立和執行的前提。計劃包括:SSOP、人員培訓計劃、工廠維修保養計劃、產品回收計劃、產品的識別代碼計劃。

SSOP具體列出了衛生控制的各項指標,包括食品加工過程及環境衛生和為達到GMP要求所采取的行動。HACCP體系建筑在以GMP為基礎的SSOP上,SSOP可以減少HACCP計劃中的關鍵控制點(CCP)數量。事實上危害是通過SSOP和HACCP共同予以控制的。

3.HACCP與SRFFE、ISO9000關系

SRFFE分為國內登記注冊和國外登記注冊兩種,出口食品廠庫必須按照頒布的GMP規定,建立食品衛生和安全控制體系,在執行SSOP基礎上實施HACCP并申請辦理SRFFE手續。

雖然HACCP與ISO9000都屬于控制體系,但不能簡單等同或取代,ISO9000有助于產品質量的穩定,但不能替代危害分析和HACCP計劃。目前多數認證機構認為建立HACCP-ISO9000體系比較科學合理,以達到確保食品的安全性和達到食品預定的品質要求。

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規范,是控制醫藥商品流通  環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規來保證藥品質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環。

GSP品保系統的建構是依管理者的經營理念,配合客戶需求政府法令及服務標準訂定實施策略,并據以制訂目標。

GSP優良商店的基本條件,商店必需備有營利事業登記證及安全合法經營的賣場,并通過安全、衛生等基本評核標準,才可取得GSP優良商店認證的資格。

一般消費者或是店家對GSP的真正意義為何,尚處在懵懂的階段,甚至將GSP與ISO 9000混為一談。其實,這兩者雖同為品保系統,但精神卻大異其趣;目前國內在管理概念中有幾項與業者相關,GSP ( GOODSTORE PRACTICES ) 的概念是可以推展到其它的作業環節,如試驗室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ,在產品的制造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ,而產品使用規范上則有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ,GSP是針業商店、供銷、服務的質量保證系統。

與ISO 9000品保系統相較,相同之處在于GSP與ISO都是業者自愿性的申請認證,但不同的是ISO的作業規范是由業者自行依需要而訂定作業規范內容,也就是說,A公司與B公司雖同樣取得ISO 9000認證,但內容會因各公司的條件不同而有所差異;GSP剛好相反,由政府單位明確訂定規范(通則部分),再訂定出15種業別的專則,業者申請不僅要符合通則需要,更要符合專業屬性的規范才可通過。

GSP的精神更重要的是業者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用于商店實施GSP時整個管理架構,標準性則可摘錄直接用于店內各項作業標準或作業方法(程序)之規定中,而ISO 9000則無法做如此的轉換及適用。
 

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